Да ли су медицински уређаји класе 1 који се могу користити у здравствене сврхе, али се не смију користити у хируршким или ситуацијама високог ризика, или у ситуацијама високог ризика у контакту са течностима или заразним материјалима.
То су медицинска средства класе 1 и не подлежу захтевима извештавања ФДА 501 (к). Ове производе производе произвођачи регистровани од ФДА
Хигијенске маске за једнократну употребу
3-слојни неткани материјал са фином филтрацијом и оптималним прозрачношћу
Удобно за ношење дужи временски период уз максималну заштиту